EN
Čiste sobe su dizajnirane tako da isključuju čestice i mikrobe u zraku, ali same zidne ploče mogu postati rezervoari za okoliš ako nisu aktivno neprijateljske prema mikrobijalnom životu.
Svaki put kad tehničar četkicu na ploču ili ciklus čišćenja ostavi tanak sloj vlage, bakterije i spore plijesni dobivaju priliku da se nasele i razmnožavaju. - Što? proizvodnja od: pretvara zid čiste sobe iz pasivne barijere u aktivnog branitelja, sprečavajući mikroskopsku kontaminaciju da se razvije u neuspjehe revizije i zaustavljanje proizvodnje.
Kako se na zidnim pločama koristi antibakterijska površinska obrada
Najuspješnija tehnologija koja se koristi na zidnim pločama čistih soba je doping s srebrnim jonima , gdje se ioni srebra dispergiraju unutar termo-postojne polimerske obloge spojene s metalnom podlogom tijekom kontinuirane laminiranja.
Način djelovanja
-
Poremećaj ćelijske membrane: Ionovi srebra (Ag+) vezuju se za stanične zidove bakterija i prodiru u njih.
-
Interferencije u DNK i replikaciji: Jednom unutra, ioni se vežu za bakterijsku DNK, zaustavljajući staničnu replikaciju.
-
U slučaju da se ne primjenjuje, potrebno je utvrditi: Joni kataliziraju oksidaciju, uništavajući bitne stanične strukture iznutra.
Prema ISO 22196 u skladu s standardima testiranja (koji mjere antibakterijsku aktivnost na nepropornim površinama), proizvodni premazi s srebrnim jonima mogu smanjiti kolonizaciju bakterija više od 99,9% u roku od 24 sata i pod uvjetima visoke vlažnosti uobičajenih u kontroliranoj sredini. Ovaj tretman također inhibira rast gljivica i sprečava stvaranje biofilmova koje se teško uklanjaju.
U skladu s člankom 4. stavkom 1.
U aseptičkim prostorijama za obradu (kao što su okruženja EU GMP razine A / B), zidni paneli čistih soba moraju izdržavati svakodnevno izlaganje zagrijavanju u parenom vodikovom peroksidom (VHP) i agresivnim dezinfekcijskim sredstvima bez razvoja mikro pukotina
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
-
Nula Bioburden Spikes: Preprečava rast bakterija i gljiva duž šavova ploča i skrivenih pukotina.
-
Smanjena stopa odbijanja: Smanjuje se broj izletova za praćenje okoliša i odbacivanja serija povezanih s kontaminacijom biološkim teretom.
-
Povećana otpornost na kemikalije: Odoljan je na čistila na bazi alkohola i tvrdog cetvrtog stupnja amonija.
U skladu s člankom 21. stavkom 1.
Globalni standardi čistih soba zahtijevaju strogu kontrolu mikroba, implicitno zahtijevajući površine koje aktivno otporne na kontaminaciju:
-
U skladu s člankom 1. stavkom 2. Kaže da sve površine čistih soba moraju biti nepropusne, lako čisti, i inherentno otporne na rast mikroba.
-
ISO 14644-1: Ustanovljava razrede čistoće na temelju broja čestica, oslanjajući se na površine s niskim biološkim opterećenjem za održavanje kvalitete zraka.
-
U skladu s člankom 6. stavkom 1. U slučaju da se primjenjuje druga metoda, primjenjuje se druga metoda.
Upotreba zidnih ploča s certificiranim antimikrobnim premazima pruža upraviteljima objekata opravdan, dokumentiran dokaz kontrole kontaminacije tijekom regulatornih revizija.
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Budući da su tretmani s srebrnim jonima termo-odgovarajući slojevi povezani prekretnim vezama spojeni izravno na površinu ploče umjesto lokalnih spreja, oni nude produženu dugovječnost:
| Značajka | Sastavni premazani paneli | Termozemski antibakterijski paneli |
| Odbrana od mikroba | (Potrebna je stalna kemijska dezinfekcija) | Aktivno (ubija > 99,9% bakterija neprekidno) |
| Otpornost na trošenje | S obzirom na to da je to primjenljivo na proizvodnju proizvoda iz poglavlja 98. | U slučaju da se ne primijenjuje primjena ovog standarda, upotrebljava se i druga metoda. |
| Rizik od biofilma | Srednje do visoke razine u šavovima i zglobovima | Izuzetno niska |
| Ekskurzije za zaštitu okoliša | Početna učestalost | Smanjenje do 47% tijekom razdoblja od 3 godine |
Korištenjem prirodno antimikrobnih površina, objekti mogu održavati nižu osnovnu biološku opterećenje, istovremeno smanjujući učestalost agresivnih kemijskih čišćenja, štiteći i omotač zgrade i osoblje čistih soba.
