ວິທີແກ້ໄຂດຽວດຽວເຮັດໃຫ້ຄວາມສາມາດໃນການບໍລິການຂອງຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນດີຂຶ້ນ.

ປ່ຽນແປງສາຍການສະໜອງທີ່ແຍກສ່ວນກັນເປັນລະບົບທີ່ບໍ່ແຍກສ່ວນກັນ

ໃນຊ່ວງເວລາສິບປີຂອງຂ້ອຍທີ່ໄດ້ເດີນທາງຜ່ານໂລກທີ່ສັບສົນຂອງການບຳບັດອຸດສາຫະກຳ ຂ້ອຍໄດ້ເຫັນໂຄງການຈຳນວນຫຼາຍທີ່ລົ້ມເຫຼວ ເນື່ອງຈາກລູກຄ້າຕ້ອງຈັດການກັບຜູ້ສະໜອງຫຼາຍຮູບແບບ (ຫ້າຄົນ) ສຳລັບສິ່ງອຳນວຍຄວາມສະດວກດຽວກັນ. ຄົນໜຶ່ງຮັບຜິດຊອບການຕິດຕັ້ງແຜ່ນຜະນັງ, ອີກຄົນໜຶ່ງຮັບຜິດຊອບປະຕູ, ແລະຄົນທີສາມຮັບຜິດຊອບອຸປະກອນລ້າງອາກາດ (air showers). ການຂາດການຮ່ວມມືກັນເຮັດໃຫ້ເກີດຊ່ອງຫວ່າງໃນສ່ວນທີ່ປິດຜິດ ຫຼື ຄວາມດັນທີ່ບໍ່ເຂົ້າກັນ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ເຮັດໃຫ້ການເຂົ້າໃຈທັງໝົດ (comprehensive approach) ເປັນປັດໄຈທີ່ປ່ຽນເກມ. ເມື່ອທ່ານເຮັດວຽກຮ່ວມກັບຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ມີຄວາມສະອາດ (cleanroom) ທີ່ມີຄວາມຫຼາກຫຼາຍ, ທ່ານບໍ່ໄດ້ຊື້ພຽງແຕ່ຊິ້ນສ່ວນເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ທ່ານກຳລັງຮັບປະກັນສິ່ງແວດລ້ອມທີ່ເຮັດວຽກຮ່ວມກັນຢ່າງເປັນເອກະລາດ. ຂ້ອຍຈື່ໄດ້ວ່າມີໂຄງການໃນອຸດສາຫະກຳຢາທີ່ໃຫຍ່ຫຼວງໂອກາດທີ່ນັກພັດທະນາຈະລ້າວເຖິງຈະຍົກເລີກເນື່ອງຈາກບັນຫາການຈັດການ. ໂດຍການເຂົ້າໄປຊ່ວຍເຫຼືອດ້ວຍຊຸດບໍລິການທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນທັງໝົດ (integrated package) ທີ່ຄອບຄຸມທຸກຢ່າງ ເລີ່ມຈາກໂປຟິລ໌ອາລູມິເນັຽມຈົນເຖິງປະຕູອັດຕະໂນມັດທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນ (automated interlocking doors) ພວກເຮົາສາມາດຫຼຸດເວລາຕິດຕັ້ງລົງໄດ້ 30%. ຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ມີຄວາມສະອາດທີ່ມືອາຊີບຮູ້ດີວ່າ ລັບສຳຄັນຂອງຫ້ອງທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງແມ່ນຢູ່ທີ່ການສື່ສານກັນຢ່າງດີລະຫວ່າງຊິ້ນສ່ວນຕ່າງໆ. ຍຸດທະສາດທັງໝົດນີ້ຮັບປະກັນວ່າທຸກໆຂໍ້ຕໍ່ຈະຖືກຕິດຕັ້ງຢ່າງເຂົ້າກັນດີ (flush) ແລະຕົວກັກກັນທຸກຕົວຈະຖືກຕິດຕັ້ງຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ເຮັດໃຫ້ມີລະດັບຄວາມເຊື່ອຖືໄດ້ທີ່ການຊື້ຊິ້ນສ່ວນແຕ່ລະຊິ້ນຢ່າງແຍກຕ່າງຫາກ (piecemeal sourcing) ບໍ່ສາມາດທຳງານໄດ້.

ການນຳໃຊ້ວິສະວະກຳຂັ້ນສູງເພື່ອຄວາມຕ້ອງການການກຳຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນທີ່ແຕ່ງຕາມຄວາມຕ້ອງການ

ຄວາມຊຳນິຊຳນາງທາງດ້ານເຕັກນິກຢ່າງເລິກເຊິ່ງແມ່ນເປັນຮ່າງກາຍຫຼັກຂອງຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນ (cleanroom) ທີ່ດີເລີດໃດໆ. ມັນບໍ່ພຽງແຕ່ພໍທີ່ຈະງໍ່ເຫຼັກ ຫຼື ຕັດແກ້ວເທົ່ານັ້ນ; ທ່ານຈຳເປັນຕ້ອງເຂົ້າໃຈໄດ້ເຖິງໄຫຼ່ທີ່ເກີດຈາກການເຄື່ອນທີ່ຂອງອາກາດ ແລະ ພຶດຕິກຳຂອງສິ່ງປົນເປືືອນທີ່ມີຂະໜາດຈຸລິນທຣະ. ເມື່ອຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນວິເຄາະສະຖານທີ່, ພວກເຂົາຈະພິຈາລະນາການໄຫຼເຂົ້າແບບລະດັບ (laminar flow) ແລະ ອັດຕາການຟື້ນຟູ (recovery rates) ທີ່ຕ້ອງການຕາມການຈັດປະເພດ ISO ເປັນເອກະລັກ. ໃນແຖວການຜະລິດຂອງພວກເຮົາທີ່ Sutian Purification, ພວກເຮົາໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບປັດຊະຍາ "ບໍ່ມີມຸມຕາຍ" (no dead corner). ນີ້ໝາຍເຖິງການອອກແບບລະບົບຜະນັງ ແລະ ສ່ວນທີ່ເວົ້າເຂົ້າໄປໃນພື້ນທີ່ເທິງພື້ນ (floor coves) ເພື່ອກຳຈັດບໍ່ໃຫ້ມີບ່ອນໃດໆທີ່ເຊື້ອແບັກທີເຣີຍຈະສາມາດຊ້ອນຕົວໄດ້. ອີງຕາມມາດຕະຖານອຸດສາຫະກຳທີ່ກຳນົດໂດຍ IEST, ຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານໂຄງສ້າງຂອງເຂດທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນ (clean zone) ແມ່ນເປັນເສັ້ນປ້ອງກັນຊັ້ນທຳອິດ. ໂດຍການນຳໃຊ້ເຕັກນິກການຜະລິດທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ, ຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຝຸ່ນສາມາດຜະລິດຊິ້ນສ່ວນຕ່າງໆເຊັ່ນ: ປ່ອງຢູ່ທີ່ເຮັດດ້ວຍແກ້ວສອງຊັ້ນທີ່ຕິດຕັ້ງຢູ່ໃນລະດັບດຽວກັນກັບຜະນັງ (double-glazed flush windows) ເພື່ອປ້ອງກັນການເກີດການໄຫຼທີ່ບໍ່ເປັນລະບົບ (turbulence) ແລະ ເຮັດໃຫ້ການລ້າງເປັນໄປຢ່າງງ່າຍດາຍ. ຂ້ອຍໄດ້ຄຸມການທົດສອບຄວາມເຄັ່ງຕຶງ (stress-testing) ຂອງແຜ່ນຊັ້ນຄູ່ (sandwich panels) ຂອງພວກເຮົາດ້ວຍຕົວເອງ ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກມັນຈະຮັກສາຄວາມສະຖຽນທາງອຸນຫະພູມໄວ້ໄດ້ໃນສະພາບການທີ່ຮຸນແຮງທີ່ສຸດ. ລະດັບຄວາມລະອຽດນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ຜູ້ສະໜອງທົ່ວໄປແຕກຕ່າງຈາກຄູ່ຮ່ວມທີ່ເຂົ້າໃຈຢ່າງແທ້ຈິງເຖິງວິທະຍາສາດຂອງຄວາມສະອາດ (sterility).

ການເສີມຂະຫຍາຍບົດບັນຍັດດ້ານຄວາມປອດໄພດ້ວຍມາດຕະຖານທີ່ມີອຳນາດ

ຄວາມປອດໄພແລະການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດທີ່ເປັນທີ່ຍອມຮັບຢ່າງເປັນທາງການ ແມ່ນເສົາຫຼັກທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້ຂອງອຸດສາຫະກຳຂອງພວກເຮົາ. ຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ມີຄວາມສະອາດສະອາດ (cleanroom) ທຸກຄົນຈະຕ້ອງປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານສາກົນເຊັ່ນ: ISO 14644 ແລະ ຂໍ້ກຳນົດ GMP. ໃນປະສົບການຂອງຂ້ອຍ, ສິ່ງອຳນວຍຄວາມສະດວກທີ່ຫຼຸດຜ່ອນມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ໃນຂະບວນການອອກແບບ ມັກຈະລົ້ມເຫຼວໃນການທົດສອບຕໍ່ມາ, ເຊິ່ງເປັນການສູນເສຍທຶນທີ່ຮ້າຍແຮງຫຼາຍ. ຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ມີຄວາມສະອາດສະອາດທີ່ເປັນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຈະເຮັດໜ້າທີ່ເປັນທີ່ປຶກສາ, ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າອຸປະກອນທຸກຊິ້ນ—ຈາກລະບົບປະຕູເຂົ້າ-ອອກ (airlock system) ຫາກົງປ້ອງກັນຝຸ່ນ (HEPA filter housing)—ໄດ້ຮັບການອອກແບບໃຫ້ເໝາະສົມຕາມລະດັບຄວາມຕ້ານໄຟ ແລະ ຄວາມຕ້ານທາງເຄມີທີ່ຈຳເປັນ. ນັກຊ່ຽວຊັ້ນດ້ານຄວາມປອດໄພດ້ານຊີວະວິທະຍາສ່ວນຫຼາຍເນັ້ນໃສ່ວ່າ ຂໍ້ຜິດພາດຂອງມະນຸດແມ່ນອັນຕະລາຍທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຕໍ່ຄວາມບໍ່ມີເຊື້ອ, ດັ່ງນັ້ນພວກເຮົາຈຶ່ງບັນຈຸລະບົບຄວບຄຸມອັດຈະລິຍະ (smart controls) ເຂົ້າໃນລະບົບຂອງພວກເຮົາ. ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ: ລະບົບປະຕູທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນ (interlocking door mechanisms) ແລະ ເຊັນເຊີເຕົ້າເສີບດ້ວຍເທົ້າ (foot-kick sensors) ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການສຳຜັດດ້ວຍຮ່າງກາຍໃຫ້ໜ້ອຍທີ່ສຸດ ແລະ ປ້ອງກັນການລົ້ມເຫຼວທີ່ເກີດຂື້ນໂດຍບັງເອີນ. ເມື່ອຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ມີຄວາມສະອາດສະອາດໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບຄຸນສົມບັດດ້ານຄວາມປອດໄພຂັ້ນສູງເຫຼົ່ານີ້, ພວກເຂົາກຳລັງສ້າງ 'ປ້ອມ' ສຳລັບການຄົ້ນຄວ້າຂອງທ່ານຢ່າງແທ້ຈິງ. ມັນແມ່ນຄວາມມຸ່ງໝັ້ນຕໍ່ວິສະວະກຳທີ່ໄດ້ຮັບການພິສູດແລ້ວ ແລະ ເອກະສານທີ່ເປີດເຜີຍຢ່າງຊັດເຈນ ທີ່ສ້າງຄວາມເປັນທີ່ຍອມຮັບໃນທາງດ້ານການບຳບັດອາກາດໃນຕະຫຼາດສາກົນ.

ການປັບປຸງປະສິດທິພາບດ້ານການດຳເນີນງານຜ່ານການຈັດສົ່ງທີ່ລຽບງ່າຍ

ຄວາມໄວ ແລະ ຄວາມຖືກຕ້ອງແມ່ນເປັນສອງເຄື່ອງຈັກທີ່ຂັບເຄື່ອນການກໍ່ສ້າງທີ່ທັນສະໄໝ. ຖ້າຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຟຸດຊັນ (cleanroom) ບໍ່ສາມາດຈັດສົ່ງລະບົບແບບປະກອບໄດ້ຢ່າງເປັນລະບົບເຊັ່ນ: ການເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງເປັນເອກະລັກເໝືອນກັບເປົ້າໆ, ພວກເຂົາຈະເຮັດໃຫ້ລູກຄ້າສູນເສຍເງິນທຸກໆມື້. ວິທີການແບບເປັນເອກະລັກ (one-stop solutions) ຈະຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ການຈັດສົ່ງມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ ໂດຍການຮັບປະກັນວ່າທຸກໆຊິ້ນສ່ວນ—ບໍ່ວ່າຈະເປັນເຄືອຂ່າຍເທິງຫຼັງຄາ ຫຼື ກ່ອງສົ່ງຜ່ານ (pass boxes)—ຈະມາຮອດຕາມລຳດັບທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຂ້ອຍເຄີຍຈັດການໂຄງການໜຶ່ງສຳລັບໂຮງງານຜະລິດເຊມີຄອນດັກເຕີ ໂດຍທີ່ເວລາທີ່ກຳນົດໄວ້ນັ້ນແຄບຫຼາຍ ເຖິງຂັ້ນທີ່ການລ່າຊ້າພຽງແຕ່ໜຶ່ງອາທິດກໍຈະເຮັດໃຫ້ສູນເສຍການຜະລິດເປັນລ້ານດ້ອລາ. ເນື່ອງຈາກພວກເຮົາເປັນຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຟຸດຊັນຢ່າງເຕັມຮູບແບບ, ພວກເຮົາຈຶ່ງສາມາດຜະລິດແຕ່ລ່ວງໆ ແລະ ສົ່ງອອກໃນຮູບແບບທີ່ພ້ອມຕິດຕັ້ງໄດ້ທັນທີ. ການອອກແບບແບບປະກອບນີ້ຈະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຈຳເປັນໃນການຕັດ ແລະ ຕື່ມເຂົ້າໃນສະຖານທີ່, ເຊິ່ງຈະຫຼຸດຄວາມສ່ຽງໃນການນຳເອົາຝຸ່ນເຂົ້າໄປໃນສະຖານທີ່ທີ່ກຳລັງຈະສຳເລັດ. ນັກຊ່ຽວຊານເຫັນດີວ່າ ຍິ່ງເຮັດວຽກຫຼາຍຂຶ້ນໃນສະຖານທີ່ຜະລິດທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ດີເທົ່າໃດ, ຄຸນນະພາບຂອງສະຖານທີ່ທີ່ສຳເລັດຈະດີຂຶ້ນເທົ່ານັ້ນ. ຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຟຸດຊັນທີ່ມືອາຊີບຈະມຸ່ງເນັ້ນໃສ່ປະສິດທິພາບຕັ້ງແຕ່ຕົ້ນຈົນສິ້ນສຸດ, ເພື່ອໃຫ້ລູກຄ້າສາມາດປ່ຽນຈາກສະຖານທີ່ເປົ່າເປື່ອຍໄປເປັນຫ້ອງທົດລອງທີ່ເຮັດວຽກໄດ້ຢ່າງເຕັມຮູບແບບດ້ວຍຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໆນ້ອຍທີ່ສຸດ.

ການສ້າງຄວາມເຊື່ອຖືທີ່ຍືນຍົງດ້ວຍການອອກແບບທີ່ຖາວອນ ແລະ ຕ້ອງການການບໍາຮັກສາຕ່ຳ

ຄວາມເຊື່ອຖືບໍ່ໄດ້ຮັບມາຢ່າງງ່າຍດາຍ; ມັນຖືກຫາມາດ້ວຍການປະຕິບັດທີ່ດີເປັນເວລາຫຼາຍປີ ແລະ ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທັງໝົດໃນການເປັນເຈົ້າຂອງທີ່ຕ່ຳ. ການຕິດຕັ້ງທີ່ມີລາຄາຖືກອາດຈະເບິ່ງດີໃນເອກະສານ, ແຕ່ຖ້າວັດສະດຸເລີ່ມເສື່ອມສະພາບ ຫຼື ຊີລິກເລີ່ມຮັ່ວຫຼັງຈາກຫົກເດືອນ, ນີ້ແມ່ນການລົ້ມເຫຼວ. ເປັນຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຟຸດສະດາ (cleanroom) ທີ່ມີຄວາມຊຳນິຊຳນານ, ເປົ້າໝາຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນການຈັດຫາວິທີແກ້ໄຂທີ່ "ບໍ່ຕ້ອງເຮັດການບໍາລຸງຮັກສາເລີຍ". ສິ່ງນີ້ປະກອບດ້ວຍການນຳໃຊ້ໂຄງສ້າງທີ່ເຮັດຈາກອາລູມີເນີ້ມທີ່ໜັກແໜ້ນ, ເຫຼັກສະຕີນທີ່ຕ້ານການກັດກິນ, ແລະ ແຜ່ນເບິ່ງທີ່ມີຄວາມແຂງແຮງສູງ. ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ກັບໄປຢ້ຽມຢາມສະຖານທີ່ເຫຼົ່ານີ້ອີກຄັ້ງຫຼັງຈາກເວລາຫ້າປີ ແລະ ພົບວ່າລະບົບຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຟຸດສະດາທີ່ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາຍັງເບິ່ງຄືວ່າໃໝ່ເໝືອນເດີມ, ຖືງແນວໃດກໍຕາມທີ່ມີການສະອາດຢ່າງເຂັ້ມງວດທຸກໆວັນ. ຄວາມໝັ້ນຄົງນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ລູກຄ້າທີ່ກັບມາໃຊ້ບໍລິການຊ້ຳເປັນເລື່ອງທີ່ເກີດຂຶ້ນເປັນປົກກະຕິໃນທຸລະກິດຂອງພວກເຮົາ. ລູກຄ້າຮູ້ດີວ່າຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຟຸດສະດາທີ່ມີຊື່ສຽງຈະໃຫ້ຄວາມເປີດເຜີຍຢ່າງເຕັມທີ່ກ່ຽວກັບຄວາມໜາຂອງວັດສະດຸ, ຄຸນນະພາບຂອງຊັ້ນຫຸ້ມ, ແລະ ຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງສ່ວນທີ່ປິດຜິດ. ໂດຍການສະເໜີການຮັບປະກັນຫຼັງການຂາຍທີ່ຄົບຖ້ວນ ແລະ ຄຳແນະນຳດ້ານເຕັກນິກທີ່ຊັດເຈນ, ພວກເຮົາຮັບປະກັນວ່າສະຖານທີ່ຈະຢູ່ໃນສະພາບທີ່ດີທີ່ສຸດເປັນເວລາຫຼາຍທົດສະວັດ. ໃນໂລກຂອງການຜະລິດທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ການຮູ້ວ່າຜູ້ຜະລິດຫ້ອງທີ່ບໍ່ມີຟຸດສະດາຂອງທ່ານຢູ່ເບື້ອງຫຼັງເພື່ອຊ່ວຍເຫຼືອທ່ານ ແມ່ນຮູບແບບທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງຄວາມປອດໄພໃນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໂຄງການ.