ယုံကုံလေးစားစရာကောင်းသော သန့်ရှင်းရေးခန်းထုတ်လုပ်သူများသည် အဆင့်များကို အဘယ်သို့လိုက်နာရမည်နည်း။

နိုင်ငံတက်ဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများနှင့် ISO စံနှုန်းများကို ကျွမ်းကျင်စွာ အသုံးပြုခြင်း

ကမ္ဘာ့ ဆေးဝါးကုမ္ပဏီကြီးတွေအတွက် အကြံပေးတာ နှစ်တွေကြာခဲ့တုန်းက၊ အောင်မြင်တဲ့ စီမံကိန်းတွေဟာ နိုင်ငံတကာ စံနှုန်းတွေကို အသက်ရှူတဲ့ သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူနဲ့ အမြဲ စနေတာကို သတိထားမိတယ်။ သန့်ရှင်းတဲ့ နေရာတစ်ခုရှိဖို့သာ မဟုတ်ပဲ တစ်မီတာ立方 တစ်လုံးမှာ အမှုန်အရေအတွက်ကို ပြဌာန်းတဲ့ တင်းကျပ်တဲ့ ISO 14644-1 အမျိုးအစားခွဲတွေကို ဖြည့်ဆည်းဖို့ပါ။ သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူကို အကဲဖြတ်တဲ့အခါ ပထမဆုံး ရှာတာက Fed Std 209E နဲ့ နောက်ဆက်တွဲ ISO အပ်ဒိတ်တွေကို သူတို့ နားလည်မှုပါ။ ဥပမာ Sutian Purification မှာဆိုရင်၊ ကျွန်မတို့ဟာ အဲဒီကမ္ဘာ့စံနှုန်းတွေကို အသေအချာ လိုက်နာလျက် အဆောက်အအုံရဲ့ စတုရန်း စင်တီမီတာတိုင်းကို လိုက်နာဖို့ သေချာအောင် လုပ်ပေးကြပါတယ်။ ယုံကြည်စိတ်ချရတဲ့ သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူဟာ semiconductor စက်ရုံထဲက Class 100 ပတ်ဝန်းကျင်ဟာ ဆေးဝါးဓာတ်ခွဲခန်းထဲက Grade A aseptic suite ထက် စိုထိုင်းမှုနဲ့ လေစီးဆင်းမှု လိုအပ်ချက်တွေဟာ အများကြီး ကွဲပြားတာကို နားလည်ဖို့လိုပါတယ်။ [စာမျက်နှာ ၂၇ ပါ ရုပ်ပုံ] လေနဲ့ ရေချိုးခန်းတိုင်းဟာ ဒီအာဏာရှိတဲ့ သတ်မှတ်ချက်တွေကို ပြည့်မီစေဖို့ သေချာစေခြင်းအားဖြင့် သန့်ရှင်းတဲ့ အခန်းထုတ်လုပ်သူဟာ ဖောက်သည်ကို အစိုးရ စစ်ဆေးမှုတွေကို အောင်နိုင်ဖို့ လိုအပ်တဲ့ ဥပဒေနဲ့ လုပ်ငန်းဆောင်တာ လုံခြုံမှုကို ပေးပါတယ်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း ပွင့်လင်းမြင်သာမှုအတွက် ဒီနက်ရှိုင်းတဲ့ ရည်စူးမှုက သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူနဲ့ အဆောက်အအုံ စီမံခန့်ခွဲသူကြားက အစပိုင်း ယုံကြည်မှု အလွှာကို တည်ဆောက်တာပါ။

အဆင့်မြင့်ပစ္စည်းသိပ္ပံဖြင့် အင်ဂျင်နီယာလုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ဖွဲ့စည်းပုံအား အာမခံခြင်း

ကျွန်တော်သည် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုသည် စျေးသက်သာသော ပေးသောသူကို ငှားရမ်းခဲ့ပြီး အလင်းရောင် UV သန့်စင်မှု စက်ဝိုင်းများအောက်တွင် နံရံပေါ်ပါနယ်များ ၆ လအကြာတွင် ပုံပျက်သွားခဲ့သည့် အထူးဖြစ်ရပ်ကို မှတ်မိပါသည်။ ထိုအရှက်ရစရာ အဖြစ်အပျက်ကို သန့်စင်ခန်း ထုတ်လုပ်သူတစ်ခုကို ပစ္စည်းများ၏ သိပ္ပံနည်းကျ အသုံးပြုမှုကို အလေးထားသည့် ကုမ္ပဏီကို ရွေးချယ်ခဲ့ပါက ရှောင်လွဲနိုင်ခဲ့ပါမည်။ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် သန့်စင်ခန်း ထုတ်လုပ်သူသည် အပေါ်ယံအလွှာများ (skins) အဖြစ် စတေးတစ်ခ် မှတ်သုံး PVC၊ မှုန်ဖုန်ဖုံးထားသော ဂဲလ်ဗနိုင်ဇ်ဒ် သံမွန်သို့မဟုတ် အဆင့်မြင့် အလူမီနီယမ် စသည်တို့ကို ရွေးချယ်ရာတွင် အသက်တာရှည်မှုအတွက် အရေးကြီးမှုရှိကြောင်း သိရှိပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များတွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် "ချောမွေ့သော အဆုံးသတ်" (flush finish) စိတ်ဓာသ်ကို အလေးထားပါသည်။ ထိုအတိုင်းအတာတွင် တံခါးဘောင်များ၊ ပေါက်ပေါက်များနှင့် နံရံဆက်စပ်မှုများအားလုံးကို ဖုန်စုပုံမှုကို ဖယ်ရှားရန် အတိအကျ ညှိပေးထားပါသည်။ သန့်စင်ခန်း ထုတ်လုပ်သူသည် ပစ္စည်းများသည် ဖုန်များ မထွက်စေရန်နှင့် နေ့စဉ်သန့်စင်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် ဓာတုပစ္စည်းများ၏ အက်စစ်ဓာတ်ကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန် သေချာစေရပါမည်။ ဖွဲ့စည်းပုံ အင်ဂျင်နီယာ လမ်းညွှန်များအရ ဆန်ဒွေ့စ်ပေါ်ပါနယ်များ၏ အလယ်ပိုင်း (core) သည် ကျောက်မှုန် (rock wool) သို့မဟုတ် အလူမီနီယမ် ဟနီကောမ် (aluminum honeycomb) ဖြင့် ပုံဖော်ထားပါက မီးလုံခြုံရေးနှင့် အပိုင်းအစ အပူခံနိုင်ရည် နှစ်များကို ပေးစေရပါမည်။ သန့်စင်ခန်း ထုတ်လုပ်သူသည် ဤအရည်အသွေးမြင့် အစိတ်အပိုင်းများကို အသုံးပြုပါက သိပ်မှုန်းသော သိပ္ပံနည်းကျ လုပ်ငန်းစဉ်များကို ပြင်ပ ပတ်ဝန်းကျင်၏ ရှုပ်ထွေးမှုများမှ ကာကွယ်ပေးသည့် မြေတောင်တစ်ခုကို တည်ဆောက်နေခြင်းဖြစ်ပါသည်။ ပစ္စည်းရွေးချယ်မှုတွင် ဤအဆင့်မြင့် နည်းပညာ ကျွမ်းကျင်မှုသည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော သန့်စင်ခန်း ထုတ်လုပ်သူ၏ အမှတ်သောင်းဖြစ်ပါသည်။

လေစီးကွင်း အခြေအနေများနှင့် စစ်ထုတ်မှု ထိရောက်မှုကို အကောင်းဆုံးဖော်ဆောင်ခြင်း

လေဟာ ညစ်ညမ်းမှုတွေရဲ့ အဓိက သယ်ဆောင်သူဖြစ်ပြီး ၎င်းရဲ့ ရွေ့ရှားမှုကို စီမံခန့်ခွဲခြင်းက သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူတွေရဲ့ တန်ဖိုးကို တကယ် ပြသတာပါ။ သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူဟာ အခြေခံအားဖြင့် "လေရဲ့ ဗိသုကာပညာရှင်" ဖြစ်တယ်လို့ မကြာခဏ ငြင်းခုံခဲ့ဖူးတယ်။ လိုအပ်တဲ့ လေအပြောင်းနှုန်းကို ရရှိရန်အတွက် သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူဟာ အမြင့်ထိရောက်တဲ့ HEPA နဲ့ ULPA စစ်ဆေးရေးကိရိယာတွေကို မျက်နှာကြက်ဂရစ်တွေထဲတွင် ခွဲစိတ်မှု အတိုင်း တိကျစွာ ထည့်သွင်းပေးရပါမယ်။ အာဏာရှိ HVAC လေ့လာမှုအရ တည်ငြိမ်တဲ့ အပူချိန်ကို ထိန်းချုပ်ဖို့ laminar flow က တည်ငြိမ်ဖို့လိုပါတယ်။ Sutian Purification မှာ လေနဲ့ချိုးတဲ့ ရေချိုးခန်းတွေနဲ့ အဝင်အထွက်ပုံးတွေကို ဆန်းသစ်တဲ့ ဂိတ်စောင့်တွေအဖြစ် လုပ်ဆောင်ဖို့ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါတယ်။ သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူသည် "ညစ်ညမ်းသော" လေကို အပြင်သို့ မထွက်စေရန် ဖိအား ကွာခြားချက်များကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် အမြဲတမ်း ပူးပေါင်းပိတ်ထားသော တံခါးစနစ်များနှင့် ပြောင်းလဲနိုင်သော နှုန်းနှုန်း လေပြွန်များကို ထည့်သွင်းသင့်သည်။ တိကျတဲ့ အလင်းဓာတ်ခွဲခန်းအတွက် စီမံကိန်းတစ်ခုအတွင်းမှာ လေရဲ့ အမြန်နှုန်းကို အချိန်နဲ့တပြေးညီ စောင့်ကြည့်ဖို့ ခွင့်ပြုတဲ့ Custom Fan Filter Unit (FFU) စနစ်ကို အကောင်အထည်ဖော်ခဲ့တယ်။ သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူရဲ့ ဒီကြိုတင်လုပ်ဆောင်တဲ့ ချဉ်းကပ်မှုက ဝန်ထမ်းတွေ အလှည့်အပြောင်းများနေချိန်မှာတောင်မှ ပတ်ဝန်းကျင်ဟာ သတ်မှတ်ထားတဲ့ အတန်းအစားအတွင်းမှာ ရှိနေတာကို အာမခံပေးပါတယ်။ သန့်ရှင်းခန်း ထုတ်လုပ်သူက လေဖိအား ဟန်ချက်ညီမှု အရိပ်အယောင်တွေကို ရှင်းမပြနိုင်ရင် သူတို့ဟာ ထိန်းချုပ်ထားတဲ့ ပတ်ဝန်းကျင်မဟုတ်ပဲ အခန်းတစ်ခုပဲ ရောင်းနေတာပေါ့။

စမတ်အလိုအလျောက်စနစ်များနှင့် အသုံးပြုသူအပေါ် အခြေခံသော ဝင်ရောက်မှုထိန်းချုပ်မှုကို ပေါင်းစပ်ခြင်း

ခေတ်မှီလက်တွေ့စမ်းသပ်ခန်းသည် ယခုအခါ ရှေးရိုးစွဲသော စက်ဘုတ်တစ်ခုသာမက အထိအတွေ့မှုရှိသော အသိဉာဏ်ရှိသော စက်ကိုယ်တိုင်ဖြစ်လာပါသည်။ ထို့ကြောင့် အနှစ်သာရရှိသော သန့်ရှင်းရေးခန်းထုတ်လုပ်သူသည် ဒစ်ဂျစ်တယ်ပြောင်းလဲမှုကို ဦးဆောင်ရမည်ဖြစ်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်၏အတွေ့အကြုံအရ လူသားအမှားအမှင်များသည် ညစ်ညမ်းမှုဖြစ်ပွားမှုများ၏ အဓိကအကြောင်းရင်းဖြစ်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် သန့်ရှင်းရေးခန်းထုတ်လုပ်သူသည် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ထိတွေ့မှုကို အနိမ့်ဆုံးသို့ လျှော့ချရန် စနစ်များကို ဒီဇိုင်းထုတ်ရမည်ဖြစ်ပါသည်။ ဤသို့သော စနစ်များတွင် တံခါးများအတွက် အိုင်န်ဖရာရက် ခေါက်ချိန်စက်များ (infrared foot-kick switches) နှင့် လေအိုင်းလော့ခ် (airlock) ဖွင့်လေးများအတွက် ထိတွေ့မှုမရှိသော စက်များ (touchless sensors) တပ်ဆင်ခြင်းတို့ ပါဝင်ပါသည်။ သန့်ရှင်းရေးခန်းထုတ်လုပ်သူ ကျွမ်းကျင်သူနှင့် တိုင်ပင်ပါက ၎င်းတို့သည် စိုထိုင်းဆမှသည် တံခါးအခြေအနေအထိ အားလုံးကို ခြေရာခံနိုင်သော PLC ထုတ်လုပ်မှုထိန်းချုပ်စနစ်များ (PLC control systems) ကို ပေါင်းစပ်သုံးစွဲရန် အကြံပေးပါမည်။ သန့်ရှင်းရေးခန်းထုတ်လုပ်သူ၏ ဒေတာအခြေပြုချဉ်းကပ်မှုသည် ကြိုတင်ပိုင်းခြားနိုင်သော ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု (predictive maintenance) ကို ဖော်ဆောင်ပေးပါသည်။ ထို့ကြောင့် ဖီလ်တာသည် ပျက်စဲသောအခါမှ အစားထိုးခြင်းမှ ကြိုတင်ပိုင်းခြား၍ အစားထိုးနိုင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်သည် သန့်ရှင်းရေးခန်းထုတ်လုပ်သူက အလင်းရေးစနစ်များနှင့် စုစည်းစနစ်များကို ဗဟိုချုပ်စုံစမ်းခန်းတစ်ခုတွင် ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းခဲ့သည့် တပ်ဆင်မှုတစ်ခုကို ကြီးကြပ်ခဲ့ဖူးပါသည်။ ထိုသို့သော ပေါင်းစပ်မှုသည် နည်းပညာပုဂ္ဂိုလ်များ၏ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဝန်ပေါ်မှုကို အလွန်အမင်း လျော့ချပေးခဲ့ပါသည်။ အသုံးပုဂ္ဂိုလ်များ၏ အတွေ့အကြုံကို အလေးထားခြင်းသည် သန့်ရှင်းရေးခန်းထုတ်လုပ်သူသည် လက်တွေ့လုပ်ဆောင်နေသော စမ်းသပ်ခန်းတွင် နေ့စဉ်လုပ်ဆောင်နေသော လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို နားလည်ကြောင်း ပြသပါသည်။ ယန္တရားအင်ဂျင်နီယာနှင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်အလိုအလျောက်စနစ်များကြား ကွာဟမှုကို ဖြေရှင်းပေးခြင်းဖြင့် သန့်ရှင်းရေးခန်းထုတ်လုပ်သူသည် စီမံကုန်း၏ စုံလင်သော လုံခြုံရေးနှင့် ထိရောက်မှုကို မြင့်တင်ပေးပါသည်။

ရှည်လျားသောကာလအတွက် ယုံကုံစိတ်ချရမှုနှင့် ပေးသွင်းသူမှုန်းချိန်ကို စစ်ဆေးခြင်း

စက်ရုံပိုင်ရှင်နှင့် သန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူအကြား ဆက်ဆံရေးသည် နောက်ဆုံးပေါင်းစည်းမှုပြားကို တပ်ဆင်ပြီးသည့်အခါတွင် အဆုံးသတ်သွားသင့်ခြင်းမဟုတ်ပါ။ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို စမ်းသပ်စစ်ဆေးခြင်း (Validation) နှင့် စတင်လုပ်ဆောင်ခြင်း (Commissioning) အဆင့်တွင် ရရှိပါသည်။ ထိပ်တန်းသန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူများသည် IQ/OQ/PQ (တပ်ဆင်မှု၊ လုပ်ဆောင်မှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အတည်ပြုခြင်း) အစီရင်ခံစာများအပါအဝင် စုံလငုံသော စာရွက်စာတမ်းများကို ပေးပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်သည် ဖောက်သည်များအား သန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူအဖြစ် စဉ်းစားနေသည့် ကုမ္ပဏီများမှ နောက်ဆုံးပေါင်းစည်းမှုအပြီး အသက်တာတစ်လျှောက် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုများနှင့် အများအားဖြင့် အောင်မြင်မှုများ (Case Studies) ကို တောင်းခံရန် အမြဲတမ်း အကြံပေးလေ့ရှိပါသည်။ ဥပမါ- စူတီယန် ပြုပြင်မှုကုမ္ပဏီ (Sutian Purification) တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် "အမှားအမှင်မရှိသည့်" ပေးပေးမှုများ၏ မှတ်တမ်းကို ဂုဏ်ယူပါသည်။ သန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူသည် သူတို့၏ အပ်ချုပ်မှုများ (seals) နှင့် အပ်ချုပ်မှုစနစ်များ (interlocking mechanisms) ၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို အချိန်ကြာလေး တွင် တာဝန်ယူရန် လိုအပ်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်သည် ဖောက်သည်တစ်ဦးကို မှတ်မိပါသည်။ ထိုဖောက်သည်သည် သူတို့၏ သန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူများက ဖိအားဆုံးရှုံးမှုဖြစ်ပွားပါက ၂၄ နာရီအတွင်း အဖြေရှာပေးမှုကို အသိအမှတ်ပြုခဲ့ပါသည်။ ထိုကဲ့သို့သော ပရောဂျက်အပြီး အထောက်အပံ့ပေးမှုသည် ကမ္ဘာ့အဆင့်မှီသန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူများကို ပစ္စည်းပေးသူများနှင့် ခွဲခြားပေးသည့် အရေးကြီးသော အချက်ဖြစ်ပါသည်။ တိကျမှုသည် အရေးအကြီးဆုံးဖြစ်သည့် ကမ္ဘာတွင် သန့်စင်ခန်းထုတ်လုပ်သူများသည် ပေးထားသည့် အာမခံချက်များနှင့် နည်းပညာအထောက်အပံ့များကို ပေါင်းစပ်၍ သူတို့၏ အလုပ်များကို အာမခံပေးခြင်းသည် ပရောဂျက်လုပ်ငန်းအတွက် အကောင်းဆုံး လုံခြုံရေးဖြစ်ပါသည်။